Η Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, Καλιφόρνια) ανακοίνωσε πρόσφατα ότι τα υλικά στεγανοποίησης SP-191 και SP-23 της έχουν φθάσει τα πρότυπα USP Class VI.
Ο κατασκευαστής εξατομικευμένων λύσεων ιατρικής σφράγισης ανακοίνωσε επίσης ότι τα υλικά SP-191, SP-23 και UPC-15 συμμορφώνονται με το πρότυπο ISO 10993-5.
Ο David Wang, παγκόσμιος διευθυντής μάρκετινγκ για ιατρικά προϊόντα της Bal Seal Engineering, δήλωσε ότι η συμμόρφωση με αυτά τα πρότυπα επικυρώνει τις πρώιμες εσωτερικές δοκιμές της Bal Sealos και υπογραμμίζει την ικανότητα της εταιρείας να επιλύει τις σοβαρές προκλήσεις που απαιτούν από τις φώκιες να αλληλεπιδρούν με ασφάλεια με το ανθρώπινο σώμα.
«Αυτά τα υλικά υποστηρίζουν μερικές από τις πιο προηγμένες ιατρικές εφαρμογές στον κόσμο. Είναι αναγνωρισμένοι καλλιτέχνες για τους πελάτες μας και πρέπει να τους κάνουν αυστηρούς ελέγχους. Ωστόσο, αυτά τα τελευταία αποτελέσματα μάς παρέχουν έναν δίκαιο και ακριβή τρόπο για να αντιπροσωπεύει την απόδοση και την ασφάλειά του."
«Η δοκιμή Φαρμακοποιίας των Ηνωμένων Πολιτειών (USP) που διεξήχθη από μια ανεξάρτητη υπηρεσία δοκιμών αξιολόγησε τις πιθανές βιολογικές επιδράσεις των πολυμερών υλικών. Τα υλικά SP-191 και SP-23 της Bal Seal Engineering πέρασαν την πιο αυστηρή δοκιμή επιπέδου VI. Στον Διεθνή Οργανισμό Τυποποίησης (ISO ) Στη δοκιμή 10993-5, η δοκιμή μετρά τις αρνητικές βιολογικές επιδράσεις των εκχυλίσιμων προϊόντων σε υλικά ιατροτεχνολογικών προϊόντων και δοκιμάζει τις βιολογικές και κυτταροτοξικές αντιδράσεις των SP-191, SP-23 και UPC-15. Δεν παρήγαγαν Η αντίδραση επιβεβαίωσε ότι είναι ασφαλή για άμεση και έμμεση επαφή με το ανθρώπινο σώμα.
«Το SP-191 είναι μια γεμάτη ένωση πολυτετραφθοροαιθυλενίου (PTFE), το SP-23 είναι ένα μείγμα πολυμερών υψηλής απόδοσης με υλικό βάσης PTFE. Το UPC-15 είναι ένα υλικό πολυαιθυλενίου (UHMWPE) εξαιρετικά υψηλού μοριακού βάρους. Αυτά τα τρία Αυτά τα υλικά χρησιμοποιούνται συχνά στο σχεδιασμό των σφραγίδων Bal Bal της εταιρείας με ελατήριο για την αποφυγή διαρροής και την προστασία βασικών εξαρτημάτων σε ηλεκτρικά χειρουργικά εργαλεία, αντλίες, καθετήρες και άλλο ιατρικό εξοπλισμό.
Η Bal Seal Engineering παρέχει ειδικά σχεδιασμένα εξαρτήματα και υπηρεσίες στεγανοποίησης, σύνδεσης, αγώγιμης και θωράκισης EMI/RFI σε παγκόσμιες εταιρείες ιατρικού εξοπλισμού. Η εταιρεία διαφήμισε την τεχνολογία σπειροειδών ελατηρίων Bal Spring για να βελτιώσει την απόδοση και την αξιοπιστία.
Εγγραφείτε στον ιατρικό σχεδιασμό και την εξωτερική ανάθεση. Προσθέστε σελιδοδείκτες, μοιραστείτε και αλληλεπιδράστε με κορυφαία περιοδικά μηχανικής ιατρικού σχεδιασμού τώρα.
Το DeviceTalks είναι ένας διάλογος μεταξύ των ηγετών της ιατρικής τεχνολογίας. Πρόκειται για εκδηλώσεις, podcast, διαδικτυακά σεμινάρια και ατομικές ανταλλαγές ιδεών και γνώσεων.
Επαγγελματικό περιοδικό ιατρικής συσκευής. Το MassDevice είναι ένα κορυφαίο επιχειρηματικό περιοδικό ειδήσεων για ιατρικές συσκευές που αφηγείται την ιστορία των συσκευών που σώζουν ζωές.
Ώρα δημοσίευσης: 26 Μαΐου 2021
